Эпидемиологическая безопасность в организации работы службы переливания крови. Информационный бюллетень

Санкт-Петербургский медицинский информационноаналитический центр Городской организационно-методический отдел службы переливания крови Городской организационно-методический отдел клинической эпидемиологии Общество контроля госпитальных инфекций Медико-социальный Фонд им. В.А. Башенина

Эпидемиологическая безопасность в организации работы службы переливания крови Информационный бюллетень

Санкт-Петербург 2005

1

УДК ББК

Эпидемиологическая безопасность в организации службы переливания крови. Л.В. Щелкунова, Н.В. Стахова, А.М.Герман, О.И.Ворошилова, Е.Н.Колосовская, И.Г.Техова / Под ред. Л.П.Зуевой.– СПб, 2003. - 16 с.

Информационный бюллетень подготовлен для врачей госпитальных эпидемиологов, эпидемиологов Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей, организаторов здравоохранения и других специалистов, связанных с вопросами обеспечения эпидемиологической безопасности гемотрансфузий.

Без объявления © Коллектив авторов, 2005 © Оформление СПб МИАЦ, 2005

2

Структура службы переливания крови Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

ГУЗ «Городская станция переливания крови • Единый Донорский Центр (ЕДЦ), в базе данных которого имеется информация о 144960 донорах, • центр по учету и перераспределению эритроцитосодержащих трансфузионных сред, имеющихся на станции и в отделениях переливания крови (ОПК), • отделение для карантинного хранения плазмы, заготовленной станциями (СПК) • ОПК.

10 отделений переливания крови

2 трансфузиологических центра: • Центр эфферентной терапии и заготовки аутокрови и ее компонентов ОПК ГБ Св. Георгия • Детский трансфузиологический центр ОПК ДГБ №5

34 кабинета трансфузионной терапии

3 пункта амбулаторного переливания крови: ОПК ГБ Св. Георгия ОПК ГБ №5 ГУЗ ГП №17

Гематологическая бригада скорой медицинской помощи

3

Деятельность службы крови КЗ Правительства Санкт-Петербурга (2004 год.) Службу крови КЗ СПб представляют 43 учреждения здравоохранения, ее основной задачей является работа по улучшению качества трансфузиологической помощи населению, обеспечение инфекционной и иммунологической безопасности и терапевтической эффективности выпускаемой продукции. Городская станция переливания крови (ГСПК) имеет в своем составе: • Единый Донорский Центр (ЕДЦ), в базе данных которого имеется информация о 144960 донорах, • центр по учету и перераспределению эритроцитосодержащих трансфузионных сред, имеющихся на станции и в отделениях переливания крови (ОПК), • отделение для карантинного хранения плазмы, заготовленной станциями (СПК) • ОПК. Пункты амбулаторного переливания крови и ее компонентов, позволяют оказывать трансфузиологическую помощь больным без их госпитализации в стационары. В составе скорой медицинской помощи функционирует гематологическая бригада, в обязанности которой входит оказание медицинской помощи больным при возникновении посттрансфузионных осложнений, определение групп крови и резус-принадлежности больным в сложных случаях в ночное время, в выходные и праздничные дни. Центральная клинико-диагностическая лаборатория (ЦДЛ), осуществляет скрининг образцов донорской крови, заготовленных на станции и в отделениях переливания крови. Централизованная иммунологическая лаборатория, осуществляет индивидуальный подбор крови, определение групп и резус-принадлежности крови больных, находящихся 4

на лечении в стационарах, не имеющих ОПК. В настоящее время службой крови России принято направление на централизацию лабораторных исследований. Сотрудниками ГСПК разработана и утверждена Комитетом по здравоохранению ежегодная отчетная форма «Сведения о переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей», форма трансфузиологического паспорта ЛПУ. Впервые в России было разработано Положение о кабинете трансфузионной терапии (КТТ) для учреждений здравоохранения, не имеющих в структуре отделений переливания крови. Организационно – методическое руководство и контроль за деятельностью учреждений службы крови и организацией трансфузионной терапии в стационарах КЗ СПб осуществляет СПб «ГСПК», являющаяся одной из ведущих станций переливания крови России. Приказом Минздрава РФ она определена головным учреждением службы крови Северо-Западного региона Российской Федерации: для 2-х республик, 6 областей, г.Санкт-Петербурга (всего 155 учреждений здравоохранения). На станции и в отделениях переливания крови Санкт-Петербурга трудится 401 человек, из них врачей – 103. 85% врачей СПК и ОПК имеют сертификаты специалистов, 85,5% врачей СПК и 73% врачей ОПК имеют квалификационные категории.

Донорство. Донорство является основополагающим фактором развития службы крови и клинической трансфузиологии. Как известно, в последнее десятилетие в России отмечается значительное сокращение донорских кадров. Не явился исключением и Санкт-Петербург. Наибольший спад донорства пришелся на 2001 год. Однако принятие мер, направленных на активизацию донорства (усиление пропаганды донорства, увеличение денежной компенсации на питание и др.), позволило СПК и ОПК СПб в течение 2-х лет (2002-2003 гг.) не только остановить дальнейший спад

5

донорства, но и добиться некоторого его прироста по сравнению с 2001 годом. Динамика численности доноров в России и Санкт-Петербурге (на 1000 населения)

16

14

12

10

Число доноров на 100 0. населения

8

6

4

2

0 2001

2002

2003

2004

год

Санкт -Петербург

Россия

Данные о численности доноров и количествах кроводачи и плазмодачи в Санкт-Петербурге

70000

60000

50000

40000

30000

20000

10000

0 2001

2002

Общее количество доноров Плазмадачи

2003

2004

Кроводачи Первичные доноры

6

В 2003 г.: • общее число доноров увеличилось на 23,8% • число доноров на 1000 населения увеличилось с 7,5 до 9,3 (в это же время данный показатель в РФ уменьшился с 15,4 до 14,4 на 1000 населения) • значительно возросло количество доноров, сдавших кровь впервые - на 47,8% В 2004 г.: • увеличение числа кроводач и плазмодач по сравнению с 2001 годом (показатель составил 12,7% и 25,9% соответственно) • количество первичных доноров увеличилось по сравнению с 2001 г. на 63,5%

•

общее количество доноров увеличилось на 19,8%

В 2004 году учреждениями службы крови Санкт-Петербурга заготовлено 39364, 9 л крови. Необходимо отметить, что количество выбракованной крови в последние годы увеличилось (5,5% в 2004 г.). Удельный вес брака крови

6 5 4 % 3 2 1 0 2001

2002

2004 7

Карантинизация плазмы. С 2003 года осуществляется работа по карантинизации плазмы крови. Закладку плазмы на карантинное хранение осуществляют 5 из 11 учреждений службы крови. В 2004 году на карантинное хранение заложено 5,5% (1785,8 литра) от всей заготовленной плазмы (в 2003 г. – 2,3%). Это показатель является крайне низким. Необходимо разработать план мероприятий для учреждений службы крови для обеспечения 100% карантинизации плазмы. Необходимость этого подтверждается результатами анализа брака плазмы, прошедшей карантин в 2004 г.: доля брака плазмы от всей, прошедшей карантин, составила – 7,5%. Структура брака плазмы, прошедшей карантин:

9%

17%

19%

6% 6%

43%

Выводы: ВИЧ-инфекция

сифилис

HCV

HBsAg

АЛАТ

прочее

8

Проблемы. В целях упорядочения работы по выдаче медицинской документации об отсутствии или наличии инфекционных заболеваний по месту жительства донорам, а также обеспечения инфекционной безопасности донорской крови, ее компонентов и препаратов, профилактики трансмиссивных инфекций Комитетом по здравоохранению и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Санкт-Петербургу издано Распоряжение от 23.06.2005 №239. В соответствии с данным Распоряжением в каждом СПб ГУЗ амбулаторного типа должны быть созданы адресные картотеки на лиц, заболевших инфекционными заболеваниями. Это позволит иметь информацию о наличии\отсутствии контактов донора по месту жительства с инфекционными больными (гепатиты А, В и С (острые и хронические), носители вирусов гепатита В и С, туберкулез, малярия). Информация о заболеваниях, перенесенных донорами, а также наличии\отсутствии контакта донора с инфекционными больными должна своевременно представляться учреждениям службы крови. С другой стороны, вся информация о донорах, «забракованных» в связи с инфекционными заболеваниями в любом отделении переливания крови должна быть передана в поликлинику по месту жительства. Выполнение Распоряжения №239 от 23.06.2005 позволит обеспечить инфекционную безопасность донорской крови, ее компонентов и препаратов. Современный этап развития клинической трансфузиологии характеризуется все возрастающими опасностями применения донорской крови и ее компонентов. Это связано, прежде всего, с высоким риском заражения реципиента гемотрансмиссивными инфекциями (гепатиты В и С, ВИЧ и др.), что подтверждается структурой выбракованной после карантинизации плазмы. Еще более высок риск инфекций, связанных с переливанием эритроцитарной массы. Кроме того, целесообразно в организационных приказах по каждому СПб ГУЗ амбулаторного типа обозначить роль 9

госпитального эпидемиолога в амбулаторнополиклинических учреждениях как организатора и куратора системы наблюдения за состоянием здоровья доноров, в том числе, осуществляющего контроль за ведением картотеки заболевших инфекционными заболеваниями и контактных лиц по району обслуживания поликлиники. Данные функции госпитального эпидемиолога амбулаторно-поликлинического учреждения соответствуют требованиям приказа МЗ МП РФ №220 от 17.09.93 и требованиям приказа Комитета по здравоохранению Мэрии Санкт-Петербурга №360 от 21.06.95. С целью унификации информации о донорах главным врачом СПб ГУЗ «ГСПК» предложена единая форма справки, выдаваемой донору: Штамп Санкт-Петербургского ГУЗ амбулаторного типа СПРАВКА Дана донору________________________________________ (Ф.И.О., год рождения) проживающему по адресу_____________________________ Контакт с инфекционными больными за последние 6 месяцев: да/нет (ненужное зачеркнуть) (острые и хронические гепатиты А, В и С, носители вирусов гепатита В и С, туберкулез, малярия) (при наличии контакта - подчеркнуть) Перенесенные заболевания за последние 6 месяцев: да/нет (ненужное зачеркнуть) (при наличии заболевания – указать диагноз) Справка выдана для предъявления в учреждения службы крови. Дата _____________________Подпись_________________ 10

Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 октября 2001 г. N 3009 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 14 сентября 2001 г. N 364 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить "Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Статс секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Д. Дедкова. Министр Ю.Л.ШЕВЧЕНКО Приложение УТВЕРЖДЕНО Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 N 364 ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ I. Общие положения Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется "донор") определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064). В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно. Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.

11

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году. II. Организация медицинского обследования донора Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно - профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров. 1. Порядок регистрации донора 1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлении документа, удостоверяющего личность. 1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом. При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у). 1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1. 1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора. 1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции: - ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404у). При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр; - оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы); - заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403у)………………….. ………………………………………………………………………………………

12

Справочная информация. •

•

• •

Главный врач СПб ГУЗ «ГСНК» Красняков Владимир Кириллович 388-1255 Зав. городского ОМО службы переливания крови Щелкунова Лидия Васильевна 274-2840 Экспедиция с Центром управления запасами крови 274-2843 Зав. иммунологической лабораторией СПб ГУЗ «ГСПК» Бушмарина Татьяна Анатольевна 274-2657

13

Список нормативных документов, регламентирующих работу службы переливания крови: 1.

Приказ МЗ РФ №364 от 14.08.2001 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов». 2. Приказ КЗ Правительства Санкт – Петербурга № 160-п от 10.06.04 г. «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений». 3. Приказ МЗ РФ № 193 от 07.05.03 г. «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы». 4. Приказ №388 от 18.09.90 г. «О мерах по предупреждению ВИЧ – инфекции при трансфузиях донорской крови, ее компонентов и препаратов». 5. Приказ МЗ РФ № 363 от 25.11.02 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». 6. Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 23.06.05 №239-р «О порядке выдачи донорам медицинских документов об отсутствии или наличии инфекционных заболеваний». 7. «Положение о кабинете трансфузионной терапии лечебно – профилактического учреждения». Утверждено КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 31.08.99 г. 8. Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 19.07.04 г. №238-р «О совершенствовании организации органного донорства в стационарах Санкт – Петербурга». 9. Распоряжение КЗ Правительства Санкт – Петербурга от 10.06.04 г. №187-р «Об утверждении количества выездных бригад скорой медицинской для взрослого и детского населения в Санкт – Петербурге на 2005 г.». 10. Методические рекомендации МЗ РСФСР от 28.11.86 «Организация трансфузионной терапии в лечебно – профилактических учреждениях». 11. Распоряжение КЗ Администрации Санкт – Петербурга от 23.07.01 г. №262-р/26 «О дополнительных мероприятиях по обеспечению инфекционной безопасности донорской крови». 12. Указание КЗ Мэрии Санкт – Петербурга № 5/4 от 30.04.96 «Об усилении мероприятий по профилактике 14

13. 14. 15. 16.

17. 18.

19. 20. 21.

22.

посттрансфузионных гепатитов В и С при обследовании доноров». Приказ МЗ РФ от 22.10.98 г. №311 «О случае инфицирования детей вирусом иммунодефицита человека в Республиканской детской клинической больнице». Инструкция от 29.05.95 г. «По заготовке и консервированию донорской крови». Инструкция МЗ РФ от 16.11.98 г. «По медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови». Методические рекомендации КЗ Администрации Санкт – Петербурга от 19.09.2003 г. «Организация заготовки и применения аутологичной крови, ее компонентов для восполнения операционной кровопотери». Приказ Главного управления здравоохранения Исполкома Ленсовета от 06.07.89 г. № 313 «О дополнительных мерах по профилактике гепатита В». 18.Распоряжение КЗ и Центра Госсанэпиднадзора в Санкт – Петербурге от 28.10.99 г. № 248-р/30 «О мерах по предупреждению передачи вируса иммунодефицита человека через донорскую кровь». Методические рекомендации МЗ РСФСР 1980 г. «Организационные основы работы отделений переливания крови». ОСТ 42-21-2-85 МЗ СССР «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы». Методические указания от 30.12. 98 г. № 287-113 МЗ РФ «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Санитарные правила и нормы СанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно – профилактических учреждений».

15

Эпидемиологическая безопасность в организации службы переливания крови. Л.В. Щелкунова, Н.В. Стахова, А.М.Герман, О.И.Ворошилова, Е.Н.Колосовская, И.Г.Техова СПб, 2005. - 16 с.

Под ред.Л.П.Зуевой

Технический редактор Л.В.Ладанюк

Макет изготовлен в ГУЗ «СПб Медицинский информационноаналитический центр»

Подписано к печати 20.10.2005. Формат 60х841/2. Печ.л. Тираж 100 экз. Заказ №

/16

__________________________________________________________ Печать СПБ Медицинского информационно-аналитического центра: 198095, Санкт-Петербург, ул. Шкапина, д. 30. Лицензия ПЛД № 69-242 от 15.04.98 СЗРУК по печати (СанктПетербург) 16